在生物制藥和無菌制劑生產(chǎn)中,無菌配液是確保藥品安全的核心環(huán)節(jié)。配液設(shè)備需要在C級或B級潔凈區(qū)內(nèi)運(yùn)行,用于培養(yǎng)基、緩沖液、注射用水及藥液的配制與輸送。這一過程中,藥液一旦泄漏,不僅造成昂貴物料浪費(fèi),更可能污染潔凈環(huán)境、破壞無菌屏障,導(dǎo)致整批次產(chǎn)品報(bào)廢。

思諾智能監(jiān)測防護(hù)蠕動泵專為無菌配液場景設(shè)計(jì),以漏液報(bào)警功能為核心,從源頭切斷污染風(fēng)險(xiǎn)。
無菌配液的漏液風(fēng)險(xiǎn)
配液過程中涉及多種組分精確配比,需要長時(shí)間連續(xù)輸送。軟管在長期受壓和摩擦后會產(chǎn)生疲勞微裂紋——初始階段可能只有每分鐘幾滴的微量滲漏,肉眼難以察覺,但足以污染設(shè)備表面、滋生微生物,甚至引發(fā)整批次產(chǎn)品染菌。傳統(tǒng)蠕動泵缺乏主動監(jiān)測能力,往往“漏了才知道”,損失已成定局。
思諾漏液報(bào)警的價(jià)值
思諾蠕動泵集成高靈敏度漏液傳感器,采用電容感應(yīng)技術(shù),可感知低至0.1ml的微量泄漏,響應(yīng)時(shí)間不超過0.1秒。一旦檢測到藥液或溶劑滲漏,系統(tǒng)立即觸發(fā)設(shè)備自帶的聲音報(bào)警與屏幕提示,并自動停機(jī)。操作人員到場后,只需更換軟管即可恢復(fù)生產(chǎn),無需面對整批次報(bào)廢的慘重?fù)p失。

在無菌保障方面,思諾蠕動泵的流體只與軟管內(nèi)壁接觸,泵體機(jī)械部件不接觸介質(zhì)。用戶可選擇符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的鉑金硫化硅膠軟管,配合濕熱滅菌或γ輻照滅菌,構(gòu)建完整的無菌輸送路徑。泵體采用304不銹鋼外殼,表面光滑無死角,易于清潔消毒,符合GMP潔凈區(qū)設(shè)備規(guī)范。
配合軟管計(jì)時(shí)功能,用戶可自定義軟管使用時(shí)長,到期自動提醒更換,從源頭杜絕因軟管超期服役導(dǎo)致的破裂風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品支持RS485通信,可無縫接入配液系統(tǒng)的SCADA或DCS控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)配液過程的自動化與數(shù)據(jù)追溯。
思諾流體已獲得專利授權(quán)44項(xiàng)及軟件著作權(quán)14項(xiàng),是無菌配液設(shè)備值得信賴的流體傳輸伙伴。
思諾流體·一馬當(dāng)先·率先布局
★智能監(jiān)測防護(hù)蠕動泵的先行者!
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